禾榮科技 三陰性乳癌新希望 精準放射治療技術 BNCT開展新適應症申請

資料來源：Genet觀點

 禾榮科技 三陰性乳癌新希望

精準放射治療技術  BNCT開展新適應症申請  

 

禾榮科技（7799）25日宣布，公司研發的B10 L-BPA注射液，已向衛生福利部食品藥物管理署提出學術研究用人體臨床試驗審查申請，將與林口長庚等醫療機構合作，評估加速器硼中子捕獲治療（AB-BNCT）應用於復發性局部晚期或轉移性三陰性乳癌患者之安全性與療效。本案如獲主管機關核准，將成為禾榮科技推動AB-BNCT由頭頸癌等既有應用基礎，進一步拓展至高侵襲性乳癌領域的重要臨床布局。

 三陰性乳癌為乳癌中治療挑戰度較高的亞型之一。由於癌細胞缺乏雌激素受體、黃體素受體及HER2表現，使傳統荷爾蒙治療與HER2標靶治療較難發揮作用；相較其他乳癌亞型，臨床上常面臨疾病進展較快、復發風險較高、晚期治療選擇有限等挑戰。尤其復發性、局部晚期或轉移性患者，存在高度未被滿足的醫療需求；在多線治療後，如何提供具差異化機制且可望提高腫瘤選擇性的治療策略，仍是全球乳癌治療領域持續探索的重要方向。美國國家癌症研究所亦將復發性及轉移性三陰性乳癌列為需依個別狀況整合多種治療選項、並可考慮臨床試驗的重要疾病情境。

 BNCT是一種結合含硼藥物與中子照射的精準放射治療策略，其核心概念在於透過含硼藥物於腫瘤組織中的選擇性累積，再經由中子照射產生局部高線性能量(LET)轉移反應，以期達到對腫瘤細胞高選擇性的破壞效果。本次臨床試驗若獲主管機關核准，將有助於進一步累積AB-BNCT於三陰性乳癌領域的臨床研究資料，並探索其在復發性、局部晚期或轉移性實體腫瘤中的應用可能。

 禾榮科技總經理沈孝廉表示，藉由臺灣醫學實力與已建立的AB-BNCT臨床發展平台，將促使BNCT治癌應用由頭頸癌拓展至其它適應症，例如三陰性乳癌等醫療需求領域，除了彌補治療需求之缺口，更有助於擴大BNCT於實體腫瘤市場的應用邊界，並強化禾榮科技在AB-BNCT系統、含硼藥物、治療規劃與臨床轉譯平台上的整合布局。